MDR-Klassen-Check.
von Scale Smart

In welche MDR-Klasse fällt Ihre Medizinsoftware?

6 Fragen, 3 Minuten: Ihre Risikoklasse nach Annex VIII (Regel 11) und MDCG 2019-11 - mit Konformitätsroute, Zeithorizont und den nächsten Schritten. Die Klasse entscheidet über Benannte Stelle, Budget und Ihre Time-to-Market.

Einstufungshilfe auf Basis Ihrer Angaben - keine Rechtsberatung. Die verbindliche Klassifizierung erfolgt in Ihrer technischen Dokumentation und ggf. in Abstimmung mit der Benannten Stelle.

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